Dansk oro för Ozempic-biverkan – risker och exportfråga

När danska forskare först larmade om en möjlig koppling mellan Ozempic och allvarlig ögonsjukdom väckte det genast frågor hos patienter och läkare. Nu har både EMA och danska myndigheter presenterat sina bedömningar – och i november 2025 fick fyra patienter i Danmark ersättning för synförlust kopplad till läkemedlet, vilket reder ut vad som är bekräftat, vad som fortfarande är osäkert och vad det innebär för dig som använder Ozempic.

EMA:s slutsats: NAION mycket sällsynt biverkning (1 av 10 000) ·
Danska rapporter: 28 NAION-fall kopplade till semaglutid (maj 2025) ·
Ersättning i Danmark: 4 patienter fick ersättning i november 2025

Följande tabell sammanfattar de viktigaste uppgifterna om Ozempic och NAION.

Vilka är de vanligaste biverkningarna av Ozempic?

De vanligaste biverkningarna av Ozempic är illamående, diarré och kräkningar, vilket framgår av produktinformationen som nu uppdateras av EMA. I takt med att användningen ökar har även rapporter om trötthet, förstoppning och ledvärk noterats, men dessa är mindre vanliga. Majoriteten av biverkningarna är övergående och avtar efter några veckors behandling.

Illamående, kräkningar och diarré

• Illamående är den vanligast rapporterade biverkan, följt av diarré och kräkningar (EMA:s PRAC-beslut)
• Biverkningarna är mest uttalade i början av behandlingen och minskar ofta efter fortsatt användning

Biverkningar som trötthet, förstoppning och ledvärk

• Mindre vanliga men rapporterade: trötthet, muskelsmärta, synpåverkan och håravfall
• Synpåverkan har fått särskild uppmärksamhet efter danska studier om NAION

Hur länge varar de vanligaste biverkningarna?

• De flesta gastrointestinala biverkningar avtar inom 1–4 veckor (Danska läkemedelsmyndigheten)
• Vid ihållande eller svåra besvär rekommenderas kontakt med läkare

Slutsats: Ozempics vanligaste biverkningar är övergående och hanterbara, men den nya NAION-risken kräver ökad uppmärksamhet. Patienter som upplever plötslig synförlust bör omedelbart kontakta läkare.

Vilka är riskerna med Ozempic?

Det allvarligaste fyndet i den senaste forskningen är kopplingen till NAION (non-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati), en ögonsjukdom som kan leda till permanent synförlust. EMA:s PRAC har efter en omfattande genomgång klassat NAION som en mycket sällsynt biverkning av semaglutid.

Risk för allvarlig ögonsjukdom (NAION) – dansk studie

• Danska forskare vid Syddansk universitet har sett en möjlig koppling mellan semaglutid och NAION (EMA)
• PRAC:s slutsats bygger på data från kliniska prövningar, rapporter efter marknadsgodkännande och medicinsk litteratur
• Av de 32 danska rapporterna gällde 14 Ozempic, 17 Wegovy och 1 patient som hade tagit båda (Danska läkemedelsmyndigheten)

Pankreatit och gallblåseproblem

• Allvarliga men sällsynta: pankreatit, njurpåverkan och gallblåseproblem
• Dessa är välkända risker som finns med i produktinformationen sedan tidigare

Risk vid samtidig användning av andra läkemedel

• Försiktighet rekommenderas vid samtidig användning av andra diabetesläkemedel som insulin eller sulfonylureider
• Interaktioner kan öka risken för hypoglykemi

Sammantaget väger nyttan mot risken för varje patient individuellt.

Varför är Ozempic förbjudet i andra länder?

Det finns inget generellt förbud mot Ozempic i Europa, men flera länder har infört exportrestriktioner på grund av brist. EMA har nyligen genomfört en granskning som lett till uppdaterad produktinformation, vilket i praktiken innebär skärpta regler för förskrivning.

Exportrestriktioner från Tyskland

• Tyskland överväger exportförbud för Ozempic till USA på grund av inhemsk brist (Reuters)
• Bristen har lett till att diabetespatienter i flera länder har svårt att få tag på läkemedlet

Skillnad mellan förbud och exportbegränsning

• Förbud gäller inte alla länder, främst exportkontroll för att trygga nationell tillgång
• Danmark har inte infört exportförbud, men ersättningsfallen har ökat den regulatoriska uppmärksamheten

Exportrestriktionerna och säkerhetsvarningarna innebär att tillgången kan bli mer begränsad.

När bör man inte ta Ozempic?

EMA rekommenderar att patienter som får plötslig synförlust eller snabbt försämrad syn under semaglutidbehandling omedelbart kontaktar läkare. Läkemedlet är endast godkänt för typ 2-diabetes och bör inte användas av personer med typ 1-diabetes eller under graviditet och amning.

Kontraindikationer och försiktighet

• Ozempic rekommenderas inte vid typ 1-diabetes, graviditet eller amning (Danska läkemedelsmyndigheten)
• Försiktighet vid pankreatit eller njursvikt
• Kontraindikation: känd allergi mot semaglutid

Interaktioner med andra läkemedel

• Samtidig användning av insulin eller sulfonylureider ökar risken för hypoglykemi
• Ozempic kan fördröja magtömningen och påverka upptaget av andra läkemedel

Graviditet och amning

• Ozempic ska inte användas under graviditet på grund av risk för fosterskador
• Kvinnor i fertil ålder rekommenderas att använda preventivmedel under behandlingen

Patienter med plötslig synförlust bör omedelbart söka vård.

Vad tycker kardiologer om Ozempic?

Kardiologer har uttryckt intresse för Ozempics kardiovaskulära effekter, men den aktuella debatten har fokus på ögonbiverkningen NAION. De danska ersättningsbesluten har väckt frågor om hur riskerna ska vägas mot nyttan för hjärtat.

Hjärthälsoeffekter

• Ozempic har i kliniska studier visat minskad risk för kardiovaskulära händelser hos diabetespatienter (EMA)
• Den kardiovaskulära nyttan är dokumenterad, men den nya NAION-risken kräver individuell bedömning

Jämförelse med Metformin

• Metformin är äldre och har en annan säkerhetsprofil, utan NAION-koppling
• Kardiologer betonar att valet mellan Ozempic och Metformin bör göras utifrån patientens totala riskbild

Kardiologer betonar individuell riskbedömning.

”PRAC concluded that NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines, affecting up to 1 in 10,000 users.”

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)

”The Danish Medicines Agency had received 28 reports of NAION from Danish patients treated with semaglutide medicines as of 31 May 2025.”

Danska läkemedelsmyndigheten

”The Danish Patient Compensation Authority decided on 21 November 2025 that four patients were entitled to compensation for vision loss linked to Wegovy or Ozempic.”

Reuters

”The authority has received 43 claims from patients who believe they developed NAION after using Wegovy or Ozempic.”

Insurance Journal

För svenska patienter innebär utvecklingen att man bör vara extra uppmärksam på synförändringar under behandling med semaglutid. Samtidigt är NAION en mycket sällsynt biverkning – de flesta användare kommer aldrig att drabbas. Den enskilt viktigaste åtgärden är att snabbt söka vård om plötslig synförlust inträffar. För den svenska patienten är valet tydligt: fortsätt behandlingen under medicinsk övervakning, men var beredd att agera om nya symtom uppstår.

Den danska oron för Ozempic-biverkan har väckt internationell uppmärksamhet, och enligt danska oron för Ozempic-biverkan pekar nya studier på samband med ögonsjukdomen NAION.

Vanliga frågor

Relaterad läsning: Hur mycket kan man gå ner i vikt med Ozempic? – Resultat · Ny medicin mot reumatism 2026 – behandlingar och fakta